В ходе двенадцатого (очередного) пленарного заседания Госсобрания (Ил Тумэн) шестого созыва под председательством Петра Гоголева 12 декабря рассмотрен проект республиканского закона о внесении изменения в статью 10 республиканского закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в режиме первого чтения.

Законодательная инициатива народных депутатов Якутии Владимира Чичигинарова, Алены Атласовой, Антонины Григорьевой, Оксаны Михайловой, Любови Явловской.

Законопроект разработан в целях приведения в соответствии с федеральным законодательством.

С 29 ноября 2019 года вступил в силу Федеральный закон от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», в соответствии с которым лекарственные препараты для медицинского применения исключены из процедур обязательной сертификации и декларирования.

Таким образом, правоотношения в сфере обращения лекарственных средств теперь не входят в сферу регулирования Федерального закона «О техническом регулировании».

Федеральным законом также определен общий порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Кроме того, указанный федеральный закон вносит изменения в статью 12 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», которые предусматривают, что иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.

Аналогичные изменения вносятся в Закон Республики Саха (Якутия) от 16 сентября 2003 года 69-3 № 141-ІІІ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

После обсуждения закон принят в окончательном чтении.

Пресс-служба Ил Тумэна