Новый Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» предусматривает уголовную ответственность за производство, сбыт или ввоз в Россию фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств или медицинских изделий, а также биологически активных добавок (БАДов), содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.
 
Федеральный закон принят Государственной Думой 19 декабря 2014 года, одобрен Советом Федерации 25 декабря 2014 года и подписан Президентом России 31 декабря 2014 года.
 
Документом вводятся следующие понятия: «фальсифицированные биологически активные добавки», «фальсифицированное медицинское изделие», «недоброкачественное медицинское изделие», «контрафактное медицинское изделие», а также устанавливается ряд запретов на обращение таких изделий. Так, Федеральный закон дополняет Уголовный кодек Российской Федерации тремя новыми статьями, которыми устанавливается уголовная ответственность за указанные нарушения.
 
Согласно тексту Федерального закона, размещённому на официальном интернет-портале правовой информации, новой статьей 235.1 в Уголовном кодексе РФ за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения или лицензии устанавливается наказание в виде лишения свободы от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тысяч рублей до 2 млн. рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.
 
Закон предусматривает ужесточение наказания, если преступление совершено группой лиц по предварительному сговору или повлекло за собой причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека. Еще более жёстким наказание становится, если преступление повлекло за собой гибель двух или более лиц. Так, за те же деяния, совершённые организованной группой и в крупном размере, нарушителям грозит лишение свободы на срок от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 миллиона до 3 миллионов рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового. Крупным размером признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей 100 тысяч рублей.
 
Согласно новой статье 238.1, за производство, сбыт фальсифицированных, недоброкачественных  лекарственных средств или медицинских изделий, а также фальсифицированных биологически активных добавок, ввоз их на территорию Российской Федерации, либо их незаконные производство, совершённые в крупном размере, наказываются принудительными работами на срок от 3 до 5 лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишением свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 6 месяцев до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до 3 лет или без такового.
 
Те же деяния,совершённые группой лиц по предварительному сговору или организованной группой; а также повлекшие по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, наказываются лишением свободы на срок от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 миллиона до 3 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового и с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до 5 лет или без такового.
 
Если вышесказанные деяния повлекли смерть двух или более лиц, наказание будет ещё строже: лишение свободы на срок от 8 до 12 лет со штрафом в размере от 2 миллионов до 5 миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 2 до 5 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 10 лет или без такового.
 
Статья 327.2 устанавливает наказание за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий. Так, изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия, а также использование заведомо поддельных первичной или вторичной упаковки лекарственного препарата наказываются штрафом в размере от 500 тысяч до 1 миллиона рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. Такие же деяния, совершённые организованной группой, наказываются лишением свободы на срок от 5 до 10 лет с лишением права занимать определённые должности или  заниматься определённой деятельностью на срок до 3 лет.
 
С новым Федеральным законом принят закон-спутник, который вносит соответствующие изменения в федеральные законы «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Предусмотренные Федеральным законом изменения направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения», подписанной Российской Федерацией.
 
Закон вступает в силу с 23 января 2015 года.
 
Пресс-служба Ил Тумэна